診療所移転の保健所実地検査（時期とポイント）

保健所実地検査の位置づけ

実地検査は、診療所開設許可申請を行った後、実際に移転先の診療所が医療法に定められた基準を満たしているかを確認するために行われます。
申請書に記載された内容と実際の構造設備が一致しているか、安全に診療を行える環境が整っているかを、保健所の担当者が現地で確認します。

この実地検査に合格して初めて診療所開設許可が下り、診療を開始することができます。
仮に不備があれば、その場で指摘を受け、是正が必要になりますので、事前の準備が非常に重要です。

実地検査の時期

実地検査の時期は保健所によって大きく異なりますが、一般的には以下の3つのパターンがあります。
10月1日移転の例で説明します。

一般的なフロー（実地検査①：移転前）

最も一般的なのは、診療所開設許可申請後、移転前に実地検査が行われるパターンです。

この場合、内装工事が完了し、医療機器などが設置された状態で、実際の診療開始前に検査が行われます。

この時期の実地検査がベストケースと言えます。
内装工事が終わったばかりの状態で検査を受けられるため、患者さんがいない状況で余裕をもって対応できます。

また、問題があった場合でも、移転日までに修正する時間があるため、予定通りの移転が可能です。

最もタイトなフロー（実地検査②：移転直後）

一部の保健所では、書類上の許可が先に下り、その後実際に移転してから実地検査が行われるパターンもあります。

このパターンは非常にタイトなスケジュールになります。

既に移転して診療を開始した後に実地検査があるため、問題があった場合は診療を行いながら修正する必要があります。
このケースでは、事前の準備が特に重要になります。

実地検査が事後の場合（実地検査③：すべての手続き完了後）

すべての手続きが完了した後、例えば10月25日頃に実地検査が行われることもあります。

この場合、既に診療が軌道に乗った状態での検査となります。

書類上の手続きが無事完了しているので日程的には比較的余裕がありますが、診療が本格的に始まった状態での検査となるため、現場の準備は万全にしておく必要があります。
問題があれば是正や追加書類の提出が必要になる場合もあります。

保健所による違い

実地検査の時期は、保健所ごとに大きく異なります。

そのため、診療所開設許可申請の際に、必ず保健所に実地検査がいつ頃行われるのかを確認することが非常に重要です。
時期によって準備の進め方や対応が大きく変わってきます。

実地検査のポイント

実地検査では、多くの点がチェックされます。
主なポイントを解説します。

管理者の立ち会い

実地検査では、管理者の先生の立ち会いが必須です。
スケジュール調整を行い、必ず当日は在席するようにしてください。管理者不在の場合、実地検査が行われないこともあります。

検査時には、管理者としての役割や責任、診療体制などについても質問されることがありますので、事前に準備しておくとよいでしょう。

原本提示

実地検査時には、以下のような書類の原本提示が求められる場合があります。

院内掲示

待合室等には以下の情報を掲示する必要があります。

この掲示内容は、診療所開設届に記載した内容と完全に一致している必要があります。

特に、クリニックの診療日時と管理者の勤務日時は一致させる必要があります。
一致していない場合は指導対象となります。

図面との一致

診療所開設許可申請書に添付した図面と、実地検査時の現地の構造設備は完全に一致している必要があります。
これは実地検査で最も重要なポイントの一つです。

実際には、図面と現地に食い違いがあることがよくあります。
例えば、

• ドアが開閉式ではなく引き戸になっている
• 医療機器の配置が図面と異なる
• 室内のレイアウトが変更されている

簡単な修正であれば、その場で図面を修正することも可能ですが、大きな差異がある場合は図面の差し替えが必要になります。
最悪の場合、工事のやり直しが必要になることもあり、クリニックの開業が大幅に遅れる可能性があります。

そのため、工事着工前に保健所に図面の事前確認をしてもらうことが非常に重要です。
また、工事中も図面通りに施工されているか確認することをお勧めします。

部屋の用途表示

各部屋の入口には、「診察室」「内科診察室」「検査室」等のプレートを掲示してください。
この表示は、図面に記載された名称と完全に一致している必要があります。

例えば、図面に「診察室1」「診察室2」と記載されていれば、プレートもそのように表示する必要があります。
記載方法が一致していない場合は、プレートを修正するか図面を修正して一致させる必要があります。

エックス線装置及びエックス線診察室の検査

エックス線装置を設置する場合、レントゲン検査も同時に行われる保健所が多くあります。
以下の点に注意してください。

レントゲン業者と連絡を取り、必要な準備を依頼し、実地検査当日は同席をお願いするとスムーズに検査が進みます。

医療安全・感染対策関連

医療法では、診療所においても医療の安全管理体制の整備が義務付けられています。
以下の書類を準備しておきましょう。

これらは医師会のホームページなどにひな型が掲載されていることが多いので、自院用に修正して準備してください。

その他確認されるポイント

実地検査では、その他にも以下の点が確認されます。

実地検査への効果的な対応

実地検査を円滑に進めるための対応のポイントを解説します。

まとめ

診療所移転の保健所実地検査は、移転先での診療を開始するために必要不可欠なステップです。
実地検査の時期は保健所によって大きく異なり、①移転前、②移転直後、③すべての手続き完了後の3パターンがあります。
保健所に確認し、いつ実地検査が行われるかを把握しておくことが重要です。

実地検査では、管理者の立ち会い、原本提示、院内掲示、図面との一致、部屋の用途表示、エックス線装置の検査、医療安全・感染対策関連書類、その他の設備や備品など、多くの点がチェックされます。
特に図面と現地の一致は最重要ポイントであり、工事着工前の図面確認が非常に重要です。

事前準備を徹底し、当日は適切に対応することで、スムーズに実地検査を通過し、予定通りの移転を実現しましょう。
保健所によって対応が異なる場合もありますので、不明点は早めに確認することをお勧めします。

実地検査の厳しさは保健所によってかなり差があります。
中には全体を簡単に確認するだけで終わる保健所もあれば、細部までチェックし、1時間近くかかる保健所もあります。
いずれにしても、指摘があれば迅速に対応することで大きな問題にはなりませんので、万全の準備で臨みましょう。