分院開設時の保健所実地検査（時期とポイント）

診療所開設許可申請後、許可が下りる前に実地検査を行う場合

• 8月中旬：診療所開設許可申請
• 8月20日頃：実地検査
• 8月末：許可
• 9月1日：診療所開設届

このパターンのメリット

• 不備があった場合の修正時間が確保できる
• 開設までの流れが明確
• 厚生局への申請準備に余裕がある

書類上の許可が先に下り、その後に実地検査を行う場合

• 8月中旬：診療所開設許可申請
• 8月末：書類上の許可
• 9月1日：診療所開設届
• 9月3日頃：実地検査

このパターンの注意点

• 不備があった場合の対応が急務
• 厚生局への申請期限との関係で時間的余裕が少ない
• 事前の入念な準備が必要

すべての手続きが完了した後に実地検査を行う場合

• 8月中旬：診療所開設許可申請
• 8月末：許可
• 9月1日：診療所開設届
• 9月25日頃：実地検査

このパターンの特徴

• 手続き上の時間的余裕はある
• より完成度の高い状態での検査となる
• 不備があった場合の影響が大きい

事前確認事項

以下の点について、保健所に確認しましょう。

• 実地検査の実施時期
• 所要時間の目安
• 立会者の要件
• 準備すべき書類

日程調整のポイント

• 工事完了時期との関係
  – 内装工事の完了予定日
  – 医療機器の設置時期
  – 什器備品の搬入時期
• 立会者のスケジュール
  – 管理者の予定
  – 工事担当者の予定
  – 医療機器メーカーの予定

重要書類の準備

• 原本確認が必要な書類
  – 医師免許証
  – 歯科医師免許証
  – 臨床研修修了登録証
  – 賃貸借契約書
• 各種届出書類
  – 診療所開設許可申請書
  – エックス線装置設置届
  – その他必要な届出書類

院内掲示物の準備

• 必須の掲示物
  – 管理者氏名
  – 診療科目
  – 診療時間
  – 各室の名称
• 医療安全関連の掲示
  – 院内感染防止対策
  – 医療安全管理体制
  – 患者相談窓口

各室の整備

• 診察室
  – 必要面積の確保（9.9㎡以上）
  – 手洗い設備の設置
  – 医療機器の適切な配置
• 待合室
  – 必要面積の確保（3.3㎡以上）
  – 椅子の適切な配置
  – 受付カウンターの設置
• その他の諸室
  – 処置室
  – 手洗い設備
  – スタッフルーム

医療機器の準備

• エックス線装置
  – 防護措置の確認
  – 警告表示の設置
  – 測定記録の準備
• その他の医療機器
  – 配置場所の確認
  – 操作マニュアルの準備
  – 保守点検記録の準備

面積要件

• 各室の面積確認
  – 図面との整合性
  – 必要面積の充足
  – 実測値の確認
• 動線の確認
  – 患者動線
  – スタッフ動線
  – 物品搬入動線

設備要件

• 換気・照明
  – 換気設備の設置
  – 採光の確保
  – 照明の適切性
• 衛生設備
  – 手洗い設備
  – 消毒設備
  – 廃棄物保管設備

医療安全対策

• 規程類の整備
  – 医療安全管理指針
  – 院内感染防止指針
  – 医療機器保守管理規程
• 管理体制の確認
  – 責任者の選任
  – 報告体制の整備
  – 研修計画の策定

感染対策

• 消毒・滅菌設備
  – 設置場所
  – 運用方法
  – 記録管理
• 医療廃棄物の管理
  – 保管場所
  – 処理方法
  – 委託契約

医療法関連

• 掲示物の確認
  – 必要事項の記載
  – 掲示場所の適切性
  – 記載内容の正確性
• 各種規程の確認
  – 必要な規程の整備
  – 内容の適切性
  – 運用体制

その他の法令関連

• 放射線関連
  – 防護措置の実施
  – 測定記録の保管
  – 従事者の管理
• 廃棄物関連
  – 処理計画の策定
  – 保管場所の管理
  – 委託契約の確認

管理者の対応

• 説明事項の準備
  – 運営方針
  – 安全管理体制
  – 従事者体制
• 質問への対応
  – 的確な回答
  – 必要書類の提示
  – 補足説明の準備

その他の立会者

• 工事担当者
  – 構造設備の説明
  – 図面との整合性説明
  – 設備の動作確認
• 機器メーカー担当者
  – 機器の説明
  – 安全対策の説明
  – 保守管理体制の説明

基本的な対応

• 案内の手順
  – 受付での対応
  – 巡回ルートの確認
  – 説明場所の準備
• 説明の方法
  – 簡潔な説明
  – 必要書類の提示
  – 質問への回答

指摘事項への対応

• その場での対応
  – 即時修正可能な事項
  – 補足説明による対応
  – 代替案の提示
• 事後対応が必要な場合
  – 対応方針の確認
  – 期限の確認
  – 報告方法の確認

修正が必要な場合

• 軽微な修正
  – 掲示物の修正
  – 配置の変更
  – 書類の追加
• 重要な修正
  – 構造設備の変更
  – 運用方法の見直し
  – 規程類の改定

報告方法

• 書面での報告
  – 修正内容の説明
  – 証拠写真の添付
  – 改定書類の提出
• 再検査が必要な場合
  – 日程調整
  – 準備事項の確認
  – 立会者の調整

許可後の対応

• 開設届の準備
  – 必要書類の確認
  – 添付書類の準備
  – 提出時期の確認
• 厚生局への準備
  – 提出書類の確認
  – 期限の確認
  – 必要書類の準備

運営開始の準備

• 職員教育
  – 運用規程の周知
  – 安全対策の説明
  – 緊急時対応の確認
• 開設前の最終確認
  – 設備の動作確認
  – 備品の確認
  – 掲示物の確認