分院開設の診療所開設許可申請(歯科の場合)

歯科の分院開設における診療所開設許可申請について解説します。
歯科の場合、医科とは異なる独自の要件がありますので、それらを中心に説明していきます。
申請の基本的な考え方
申請のタイミング
診療所開設許可申請は、開設予定日の約2週間前までに行う必要があります。
例えば、9月1日開設予定の場合は、8月中旬までに申請を完了させることをお勧めします。
申請から許可までの標準的な流れ
- 申請書類提出:開設2週間前まで
- 書類審査:約1週間
- 実地検査:審査完了後
- 許可:実地検査後数日以内
申請時期の決定要因
- 歯科ユニットの設置時期
- エックス線装置の設置時期
- 内装工事の完了予定日
- 保健所の混雑状況
歯科特有の事前準備
診療科目の確認
歯科で標榜できる診療科目は以下の4つのみです。
- 歯科
- 矯正歯科
- 小児歯科
- 歯科口腔外科
これらの中から実際に診療を行う科目のみを選択します。
設備要件の確認
- 歯科診療室の要件
– 1ユニットあたり必要面積(6.3㎡以上)
– 2ユニット以上の場合(1ユニットあたり5.4㎡以上)
– 十分な採光・換気 - 歯科技工室(設置する場合)
– 必要面積
– 換気設備
– 防塵設備
歯科診療所開設許可申請書の作成
基本情報の記載
開設者欄
- 住所:医療法人の主たる事務所の所在地
- 氏名:医療法人名と理事長名
- 電話番号:医療法人の連絡先
診療所の基本情報
- 名称
– 定款と完全に一致させる
– 法人名の冠称の有無に注意
– 「歯科医院」「歯科クリニック」等の表記確認 - 開設場所
– 定款どおりの正確な表記
– 建物名・部屋番号まで明記
– 住居表示と地番表示の区別
構造設備に関する記載
歯科診療室
- 面積要件
– ユニット数に応じた必要面積の確保
– 各ユニット間の適切な間隔
– 動線の確保 - 設備要件
– 手洗設備
– 消毒設備
– 医療廃棄物保管設備
各室の記載
- 待合室
– 必要面積(3.3㎡以上)
– 椅子の数
– 受付カウンターの位置 - 技工室(設置する場合)
– 作業台の配置
– 換気設備の詳細
– 防塵対策
歯科特有の設備記載
歯科用エックス線装置
- デンタル撮影装置
– 製造者名・型式
– 設置位置
– 防護措置 - パノラマ撮影装置
– 製造者名・型式
– 専用室の構造
– 防護壁の仕様
滅菌消毒設備
- 必要な設備
– オートクレーブ
– 超音波洗浄器
– 手洗い設備 - 記載のポイント
– 設置場所
– 型式・性能
– 管理方法
添付書類の準備
法人関係書類
定款
- 準備のポイント
– 変更後の最新版を使用
– 全ページの写しを添付
– 原本証明の要否確認 - 確認事項
– 分院の記載が正確か
– 理事定数の変更有無
– 附則の記載
登記事項証明書
- 必要な証明書
– 履歴事項全部証明書
– 発行後3ヶ月以内のもの
– 分院追加後のもの - 取得方法
– 法務局窓口
– オンライン申請
– 取得期限の確認
歯科特有の添付書類
平面図
- 歯科固有の記載事項
– ユニットの配置
– 技工室の詳細
– 消毒コーナーの位置 - 作成上の注意
– 縮尺の明示(1/100以上)
– 各室の面積明記
– 設備の詳細な記載
エックス線関係
- 必要書類
– 放射線防護図
– 遮蔽計算書
– 防護措置の詳細 - 作成のポイント
– 鉛当量の明示
– 管理区域の表示
– 注意事項の記載
歯科特有の実務上の注意点
ユニット設置関連
ユニット数の決定
- 考慮すべき要因
– 予想患者数
– スタッフ数
– 診療内容 - 面積要件との関係
– 必要面積の計算
– 拡張の可能性
– 動線の確保
配置計画
- レイアウトの検討
– 患者の動線
– スタッフの動線
– 採光・換気 - 設備との関係
– 給排水設備
– 圧縮空気配管
– 電気設備
技工室関連
設置の要否検討
- 検討要因
– 診療内容
– 外注の可能性
– スペースの有効活用 - 設置する場合の要件
– 必要面積
– 換気設備
– 防塵対策
必要な設備
- 基本設備
– 技工台
– 局所排気装置
– 照明設備 - 安全対策
– 粉塵対策
– 騒音対策
– 換気対策
消毒関連設備
消毒室・コーナーの設置
- 配置計画
– 診療室との関係
– 器具の動線
– スタッフの動線 - 必要な設備
– 洗浄用シンク
– 消毒器具の保管場所
– 作業スペース
管理体制
- 消毒方法の選択
– 高圧蒸気滅菌
– 薬液消毒
– 乾熱滅菌 - 記録管理
– 実施記録
– 点検記録
– 保守記録
申請後の対応
実地検査への準備
歯科固有の検査項目
- 設備の確認
– 記載漏れの補完
– 誤記の修正
– 追加書類の提出 - 書類の準備
– 機器の取扱説明書
– 保守点検記録
– 消毒管理記録
立会者の準備
- 必要な立会者
– 管理者(歯科医師)
– 工事担当者
– 機器メーカー担当者 - 説明事項の確認
– 消毒・滅菌方法
– 放射線防護措置
– 医療安全対策
開設準備
院内掲示物
- 必要な掲示
– 管理者氏名
– 診療科目
– 診療時間 - 標識類
– エックス線注意喚起
– 放射線管理区域
– 消毒室注意事項
各種規程類
- 基本規程
– 医療安全管理指針
– 院内感染防止指針
– 医療機器保守管理規程 - 歯科特有の規程
– 歯科技工指示書取扱規程
– 放射線障害予防規程
– 消毒・滅菌管理規程
まとめ
歯科の診療所開設許可申請では、以下の点に特に注意を払う必要があります。
- 歯科特有の構造設備基準への対応
- ユニット数に応じた適切な面積の確保
- エックス線装置の適切な設置と防護措置
- 消毒・滅菌設備の充実
なお、本稿で説明した内容は一般的な例です。
実際の申請にあたっては、必ず管轄の保健所に確認するようにしましょう。
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大岡山行政書士事務所
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